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改革开放40年:科技创新支撑新药研发“强国梦”

时间:2018-12-27 Admin:绿谷

一个国家的新药创新研发能力被认为是科研能力的重要表现,关乎人民群众的生命安全与获得感。近期,“伟大的变革——庆祝改革开放40周年大型展览”就聚焦改革开放40年来我国新药研发领域成果,引起社会关注。

据了解,此次被列入40周年成果展的“中国创造,中国制造”的创新研发新药一共有8款,涉及治疗冠心病、精神分裂症、肿瘤、阿尔茨海默病等多种疑难疾病等。

以本次展出的丹参多酚酸盐及其粉针剂为例,其基于中药丹参研制,可用于治疗冠心病、心绞痛,实现了从模糊到精准、从经验到证据的升级换代,被誉为“中药现代化的里程碑式产品”。

《自然•生物技术》(《Nature Biotechnology》)杂志评价:该药成功上市,意味着中国生物医药产业可以通过对具有悠久临床应用历史的传统中药,进行化学成分的深入研究来开发创新药物。

中科院上海药物所研究员王逸平及其科研团队,以“丹参”中的丹参乙酸镁作为主要成分和质量控制标准,历时13年研制出丹参多酚酸盐粉针剂,截至目前已让2000多万名患者受益。

根据国际阿尔茨海默病协会发布的《世界阿尔茨海默病年度报告》显示,全球每3秒钟就有1例患者产生,2018年全球约有5千万名该病症患者,其中中国患者突破1000万,预计到2050年,全球阿尔茨海默病患者将增至1.52亿。但在治疗该疾病方面,全世界都没有行之有效的治疗手段。

在突破世界疑难疾病方面,我国科研也做出了卓越贡献。阿尔茨海默病被俗称为老年痴呆症,以大脑认知功能进行性丧失为特征,中科院上海药物研究所研究员耿美玉带领科研团队,经过21年努力,自主研发的治疗阿尔茨海默症新药甘露寡糖二酸(以下简称“GV-971”)已于2018年完成临床三期试验,结果显示其能明显改善该疾病认知功能障碍且安全性好,有望成为全球首个寡糖类多靶抗阿尔茨海默病创新药物。

耿美玉说:“未来,我们希望能够申请药物科学国家实验室,做老百姓吃得起的好药,为‘健康中国’战略贡献力量。”

另据了解,参与GV-971研发的上海betway体育有限公司已向国家药监局递交新药上市申请,并计划未来在美国等国家进行全球临床试验。

据Pharmaprojects(药物数据库)统计,截至2018年1月,全球有新药研发的医药企业共4134家(按总部所在国家/地区划分),其中中国新药在研企业数量占比5%,与加拿大并列第3位。当下,我国新药研发环境正在明显改善。自2015年国务院发布44号文以来,药审改革深度、力度空前,我国自主研发新药临床申报数量大幅上升。有专家预计,未来几年,我国新药研发格局将会有更大改观。(韦佳利)